精锋医疗

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1.a股、港股医疗板块大回调之下,创新企业该如何选择上市路

手术机器人站上了资本风口。

【直通ipo 北京】4月20日报道(文/韩文静)

又一家手术机器人企业距离上市成功不远了。

4月19日晚间,深圳市精锋医疗科技股份有限公司(以下简称“精锋医疗”)向港交所提交上市申请,摩根士丹利、中金公司和花旗为联席保荐人。

2017年,从麻省理工学院学成归来的王建辰,回国创业成立精锋医疗,专注于手术机器人的研发、制造,以及商业化。

近年来,在精准手术临床需求的提升以及智能化的大背景下,手术机器人站上了资本风口。去年年底,精锋医疗宣布完成超2亿美元c轮融资,博裕投资领投,淡马锡和红杉中国联合领投,投后估值超15亿美元。

但相较而言,国产手术机器人目前的日子或许并没有想象中的美好,在资本热捧的表象下,“亏损”成为行业内的关键词,对于精锋医疗而言,要想突围并不容易。

博士夫妇归国创业,深耕手术机器人

招股书显示,自成立以来,精锋医疗一直由王建辰及高元倩通过若干实体共同控制,其二人为夫妻关系。

在医疗圈,夫妻档创业并不罕见。药明康德的李革赵宁夫妇、乐普生物蒲忠杰张月娥夫妇、智飞生物蒋仁生廖晓明夫妇……都把公司送上了ipo。

截至最后可行日期,王建辰及高元倩二人通过精锋华瑞、精锋海南有限合伙、协合创锋及协力创峰控制公司已发行股本总额约48.71?

王建辰曾在天津大学攻读硕博学位,从事微创手术机器人系统设计与运动控制算法研究,后来被选为联培博士公派到麻省理工学院深造。值得一提的是,麻省理工学院也是达芬奇手术机器人的发源地。

在美国深造期间,王建辰受到实验室浓厚创业氛围的影响,决定回国创业。2017年王建辰与昔日天津大学同窗好友,哈佛大学博士高元倩共同创立精锋医疗。

2017年底,工作人员把最后一个零件完整组装在手术机器人身上,王建辰望着它慢慢抬起“双手”进行操作测试,那一刻他感慨颇深:“这意味着创业想法转变为实体产品真正落地,那时候心里是无比激动的。”

招股书显示,精锋医疗拥有多孔及单孔腔镜手术机器人、自然腔道手术机器人及高端微创手术器械产品管线,针对相同客户群各种复杂手术问题提供全面微创手术ag九游会j9登录入口旧版的解决方案。

来源:精锋医疗招股书

目前,精锋医疗已完成精锋多孔腔镜手术机器人mp1000及精锋单孔腔镜手术机器人sp1000的设计及主要研发,两款核心产品均具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。

其中,mp1000的开发工作重点在两个手术专科:泌尿外科及妇科;sp1000则是一种用于单孔微创或自然腔道手术的机器人辅助设备。

招股书显示,公司已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是中国首家、全球仅有的两家公司之一。

在创始人王建辰及高元倩的带领下,精锋医疗拥有一支由超过200名成员组成的跨学科研发团队。精锋医疗在深圳设有生产设施,年产能约为80台手术机器人,公司计划在上海建设新生产设施,届时年产能将超过500台手术机器人。

截至最后可行日期,精锋医疗在中国拥有201项已授权专利及209项专利申请,按国家知识产权局的信息,公司于中国的专利授权及专利申请数量均在中国手术机器人公司中排名第一。

2021年2月,精锋医疗宣布完成近6亿元的b轮融资。由lyfe capital和康基医疗领投,老股东三正健康投资和国策投资联合领投,祥峰投资、博远资本、雅惠投资、保利资本跟投。

同年11月,精锋医疗再次宣布完成超2亿美元c轮融资。由博裕投资领投,淡马锡和红杉中国联合领投,三正健康投资、lyfe capital、国策投资等老股东追加投资。此轮融资后,精锋医疗的投后估值已突破15亿美元。

资本狂追手术机器人

手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人是外科医生能够通过远程控制,并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械,从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。

数据显示,全球手术机器人的市场规模由2016年的人民币238亿元增长至2020年的人民币574亿元,年复合增长率为24.6?预计2030年全球市场规模将达到人民币4028亿元,年复合增长率为21.5?

2000年,直觉外科的达芬奇手术系统,即史上首个集成多孔腔镜手术机器人,获美国fda批准。在往后的十余年间,达芬奇手术系统在全球腔镜手术机器人市场始终占据主导地位,上市以来涨幅超过175倍。

国内手术机器人市场方兴未艾,手术机器人市场的整体渗透率不足,有广阔的市场可以开拓。近两年来,陆续有多家国产手术机器人企业的产品获批。

手术机器人在二级市场缔造了2021年医疗器械行业最高ipo——微创机器人,其市值一度超400亿港元;而在一级市场,据不完全统计,2021年国内有超过10家手术机器人公司获得超亿元融资,整个赛道总融资金额超过30亿元。

来源:猎云网

值得注意的是,一方面手术机器人备受明星资本关注和期待,成为了医疗器械中的火热赛道,但另一方面,其商业化能力依然是关键,精锋医疗也不得不面临盈利的灵魂拷问。

招股书显示,在过去的2020年和2021年两个财政年度,精锋医疗未有业务收入,相应的研发开支分别为0.59亿元和2.22亿元人民币,而净亏损分别达到了0.79亿元和3.49亿元人民币,有持续扩大的趋势。

来源:精锋医疗招股书

显然,精锋医疗走在持续投入研发而亏损的路上,盈利之路依然道阻且长。

如何打破“达芬奇”神话?

2020年,国内手术机器人“第一股”天智航登陆科创板,上市首日市值高达近360亿,但如今两年不到,天智航市值仅为60亿元,大幅“缩水”。

而去年年底上市的微创医疗机器人,市值也从最高点的超400亿港元,回落至如今的254亿港元。

手术机器人行业也正在面临着前景不明朗的现状,对于国产企业而言,达芬奇的垄断地位难以轻易撼动,国产腔镜手术机器人“弯道超车”的可能性又有多大呢?

王建辰认为,单孔手术机器人是未来趋势。其只需一个创口,相比于多孔机器人的四个,可减少手术创伤,降低感染率,并且能实现更简易的操作和允许更高的灵活度。目前,多孔手术机器人已成达芬奇的天下,单孔手术机器人或许能成为国产企业的突破口。

目前,直觉外科的达芬奇sp手术系统为全球唯一一款获fda批淮的单孔腔镜手术机器人,该系统于2018年第三季度商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,中国尚无获国家药监局批准的单孔手术机器人,截至最后可行日期,除精锋医疗以外,中国境内仅术锐及微创机器人开发单孔手术机器人。

来源:精锋医疗招股书

精锋医疗的优势在于,公司已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验,是中国首家、全球仅有的两家公司之一。

如今,公司正在中国进行多中心的单臂临床试验,以评估sp1000用于妇科手术的有效性及安全性,在试验中评估的手术包括全子宫切除术、广泛性子宫切除术、卵巢癌分期手术和子宫肌瘤切除术等,计划于2022年开始泌尿外科、普外科及胸外科手术的临床试验。

上个月,精锋单孔手术机器人sp1000在中国人民解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿剥除术。

在过去的一年,医疗机器人领域的投融资市场一片火热,尤其是细分赛道手术机器人领域。随着行业步入快车道,各路企业掀起了不少水花,至于精锋医疗能否表现出理想的估值、融资能否支撑其持续性发展,还要看其后续的表现如何了。

2.千亿规模,国产手术机器人正在崛起(下)丨贝研报 05

2022年4月19日,医疗器械手术机器人行业知名独角兽企业,深圳精锋医疗递交港股ipo申请书。保荐人为:摩根士丹利、中金、花旗,都是国内外知名券商。

精锋成立于2017年,主营业务为手术机器人,包括单孔和多孔手术机器人,公司宣称自己为“中国首家、全球第二家已启动多孔和单孔手术机器人关键性临床试验的公司”。精锋成立时注册资本10万元,一直是一家名不见经传的小公司,在成立当年11月份的天使轮融资时估值4300万元,最近一轮融资估值高达96亿元,4年时间估值增长220倍,堪称造富神话。

据其招股书透露,精锋核心产品多孔手术机器人于2021年12月完成泌尿外科手术注册临床。单孔手术机器人于2021年 10月启动妇科手术的注册临床,其产品商业化正在推进中。

精锋多孔手术机器人

但就在前段时间,精锋在知乎上遭遇了疑似内部员工的爆料,爆出了精锋体系文件造假、临床造假和各种不良内幕,引发了近20万人次的浏览,几乎整个医疗器械研发和投资领域都在关注,一时场面热闹让人唏嘘不已。不同立场的人也是众说纷纭,有些人非常关切临床造假、技术抄袭、生产质量等问题,毕竟作为三类高风险的手术机器人关乎患者安全。也有些人质疑爆料人的意图,因为精锋自称“全球领先”,是打破外资品牌达芬奇手术机器人的国产希望,正值ipo之际遭到员工爆料也让人难免浮想联翩。

正所谓外行看热闹,内行看门道,那我们就来看看国内外手术机器人的发展现状。

首先在这个领域的绝对垄断者,就是达芬奇手术机器人,从2003年获证到现在,垄断了全球市场近20年。其设计理念是通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成:外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。达芬奇手术机器人能够让医生完成高难度的微创手术。微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术,有创伤小、疼痛轻、恢复快的优势,甚至做完手术后无需住院。

达芬奇手术机器人

面对这样的垄断情况,国产手术机器人如何破局?这就要先了解下国内有哪些手术机器人品牌。公开资料显示,国内最早产品获证的手术机器人公司是天智航,且在2020年成功登录科创板上市,是国内第一家上市的手术机器人公司。国内第二家上市的手术机器人公司是微创机器人,2021年在香港成功上市。除了这两家已上市的,还有威高妙手手术机器人、苏州康多、精锋医疗、杭州键嘉、和华瑞博、柏惠维康等众多国产手术机器人公司。总体来说,手术机器人是近两年非常火的医疗器械赛道。

那近期备受争议的精锋医疗是否是其所称的“全球领先”呢?

精锋医疗招股书称,临床结果显示其多孔手术机器人有行业领先的表现,体现在足以媲美全球领先手术机器人达芬奇的安全性及有效性。精锋机器人泌尿外科注册临床试验的数据显示,在头对头比较中所展示的有效性和安全性非劣于达芬奇si。也就是说,精锋机器人对照的不是达芬奇最新一代,在产品代际上至少滞后10年,谈不上全球领先。

更令人感到担忧的是,近期有一位自称为精锋前员工的“医疗小咖”博主爆料,直指精锋医疗多孔手术机器人体系文件全面造假,违规获取举报材料,花费上千万逃避官方调查,而且还有录音、视频以及造假原始文件爆出。因为是匿名举报,还无法确定真伪,精锋公司到目前为此未对此事作出公开回应。

精锋医疗招股书预计今年下半年其多孔手术机器人将获得国家药监局批准用于泌尿外科手术。但截止到目前,还没有产品获批的消息传出,而且产品拿证后续的市场推广活动也是充满挑战,目前来看国产化替代的道路道阻且长。网友爆料中提到的问题,精锋医疗一直没有正面回应,这一点将会一直萦绕在投资人和广大网友心里,希望精锋能尽快出来正面回应,还事情一个真相。

最后我们衷心希望国产医疗器械企业能脚踏实地,专注做好产品,不辜负国人期待,做出优异的医疗器械,为中国患者带来福音。

3.深读龙岗丨“11 2”“4 7”,龙岗战略性新兴产业集群发展密码

2022年6月,深圳市政府印发《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》,确定了20 8产业集群和20大先进制造业园区。

作为深圳的产业大区,伴随着近年来龙岗区企业、产业集群不断成长,龙岗打造创新龙岗、产业高地的足音也越来越清晰可感,在深圳确定了20 8产业集群之后,龙岗也有积极承接其中的“11 2”产业集群,重点打造东、中、西三大先进制造业园区。让人期待的是,到2025年,龙岗也将初步形成支撑集群发展的、包括了1家万亿级企业、1家千亿级企业、7家百亿级企业在内龙头企业、隐形冠军企业梯队。

现状:优质企业雨后春笋般涌现催生产业集群

“当时我全身上下只背着一个书包,包里装着几件随身衣物,怀揣着梦想再次回到深圳,来到龙岗。” 2017年5月4日,深圳市精锋医疗科技有限公司创始人王建辰决定回国创业,来到龙岗创立公司,“虽然条件很简陋,但龙岗给予了我很大的帮助,包括在公司创立、项目落地、资金扶持等方面。同时,政府为企业发展建立起资源的对接渠道。”该公司在龙岗快速成长,推动国产手术机器人产业化,是国内唯一一家、全球第二家同时掌握单孔手术机器人及多孔手术机器人的公司,2021年11月18日,位于宝龙的企业深圳市精锋医疗科技有限公司受邀参加全国经济形势专家和企业家座谈会,并结合企业自身发展,就科技创新等主题进行发言。

精锋医疗的成长是近年来龙岗优质中小企业如雨后春笋般涌现的缩影。数据显示,龙岗区国高企业数量由2015年的569家增至到2018年底的约1800家,三年后(2021年)国高企业数量再增千家,总量达到2810家。同时龙岗也涌现出了一批高成长性的“小巨人”企业,龙岗区战新产业企业中,有23家国家级专精特新小巨人企业(其中22家为工业企业、1家为建筑业企业),分布在14个集群中,主要集中于半导体与集成电路、智能传感器、精密仪器设备3个集群。从规模看,22家工业“小巨人”企业的同年合计产值为205.04亿元,其中18家产值超亿元。

龙岗企业如雨后春笋般涌现,推动产业集群的形成、壮大。目前20大产业集群在龙岗区均有布局,其中,增加值100亿元以上的有智能终端、网络与通信、超高清视频显示3个集群,50-100亿元的有半导体与集成电路、软件与信息技术服务、新能源、现代时尚4个集群。规上工业企业1567家,千亿级企业1家,百亿级企业3家。

企业强,则经济强。伴随着企业和产业集群的不断成长,2021年龙岗区战略性新兴产业实现增加值2227.06亿元,占全市总量比重为18.3?位列全市第二。

在“一芯两核多支点”区域发展战略推动下,龙岗区产业集群形成具有龙岗特色的产业体系。2020年,龙岗区根据产业禀赋提出了“it bt 低碳”的产业发展思路,三大产业集群自西至东依次排布。2021年,依据最新产业发展情况,龙岗区新增文化创意、建筑业、跨境电商等4个特色行业,构建“3 4”区域产业格局 。

展望:到2025年培育形成4个千亿级集群、7个百亿级集群

2022年6月深圳确定20 8产业集群和20大先进制造业园区后,龙岗区积极承接其中的“11 2”产业集群(网络与通信、超高清视频显示、半导体与集成电路、智能终端、软件与信息服务、数字创意、新材料、现代时尚、安全节能环保、新能源、生物医药等11个集群,重点布局可见光通信与光计算、细胞与基因2个未来产业)与原有的“3 4”产业格局有机融合;制定了落实发展壮大“20 8”产业集群实施方案,并针对重点发展的11个产业集群分别制定了行动计划,重点打造东、中、西三大先进制造业园区。

展望未来,龙岗区战略性新兴产业具有一定发展优势。当前龙岗区战略性新兴产业基础较好,产业集群现有布局分布均衡,战新产业高成长性“小巨人”企业不断涌现,成长势头较好。同时龙岗区空间土地优势明显,大面积连片产业空间土地整备工作进展良好,未来可释放新增工业用地充足,将为战略性新兴产业项目落地提供保障。

扎根龙岗,鳍源科技创始人张翀对未来充满信心:“首先我觉得这是一个非常好的大环境,尤其像龙岗这种创业的氛围,大家能够积极去享受这种状态。放眼看全世界,这么好的环境支撑都是少有的。”作为一家从事水下机器人研发及制造的新兴企业,鳍源科技正在这片创业热土之上不断成长。

在诸多产业领域,龙岗也提出了奋斗目标。近两年来,围绕“it bt 低碳”三大核心产业,龙岗区先后提出了建设国家第三代半导体技术创新高地;建设粤港澳大湾区超高清视频显示产业基地;建成全球领先的网络与通信产业研发制造中心;打造产业链完善的世界级智能终端产业基地等方案;以及打造细胞基因产业创新转化极核和生物药创新先导区;打造国内一流、特色鲜明的新能源产业制造高地;建成安全节能环保产业聚集区和科技创新源发地等一系列产业集群建设思路。

预计到2025年,全区战略性新兴产业增加值达到3012亿元,占全市总量比重提升到21?龙岗对全市战略性新兴产业发展的支撑力进一步提升。到2025年,培育形成智能终端、网络与通信2个三千亿级集群,成为全市战新产业的领军龙头;超高清视频显示、半导体与集成电路2个千亿级产业集群,成为支撑战略性新兴产业发展的中坚力量;剩余7个为百亿级集群,成为新兴产业经济增长极。

同时,到2025年龙岗也将初步形成支撑集群发展的龙头企业、隐形冠军企业梯队,全区产值万亿级企业1家(华为),千亿级企业1家(比亚迪),百亿级企业7家,50-100亿级企业约20家。值得注意的是,在“一芯两核多支点”区域发展战略推动下,这些龙头企业、隐形冠军企业在龙岗的分布较之现在也将更加均衡,例如,除了坂田、宝龙、南湾这些目前已经拥有百亿企业的街道,平湖、坪地也或将拥有百亿级企业。

【见习记者】王百臻

【记者】凤飞伟

【摄影】朱洪波

【作者】 王百臻;朱洪波

【来源】 南方报业传媒集团南方 客户端

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